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探访兽药GMP企业:设施一流 生产规范 [2006-10-21]来源:正岛电器国内新闻部

     10月18日,记者前往位于宁乡县的长沙拜特生物技术研究所、长沙湘大动物药业有限公司采访。这两家企业均已于去年通过兽药gmp认证。步入厂区,看到绿化整洁的标准新建厂房,相对独立封闭的新上生产线,记者对兽药gmp认证算是有了一个初步感官认识。


    gmp是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。据了解,gmp有80多项认证规则,包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理等方面的200多项检查项目,涉及软件、硬件、管理等诸多方面,认证企业只要有一项验收不达标,认证就算“泡汤”。“拜特”董事长彭建宗告诉记者,为了通过gmp认证,他们公司已投入2000多万元,主要用于改善厂区环境、建设新厂房、扩建先进生产线,以及对工人、技师、质量监督员进行专门培训等。


    在长沙湘大动物药业有限公司新建的粉剂生产线内,记者看到,整条生产线处于封闭生产状态,每个生产环节都有独立的生产车间,并有专人监督操作。据随行工作人员介绍,他们的原料供应商必须是通过gmp认证的企业,所进原料必须100%抽样检测。生产过程中,还得多次设点对半成品进行严格抽检。除质量监督员可在生产线各生产车间来回走动监督生产外,穿戴整齐的生产工人只能呆在所属车间,不得串岗。


    在封闭的生产线内呆了半个来小时,记者没有任何热或闷之类的不适感觉,反到觉得很是舒适。据该公司副总经理匡兆兴介绍才知,这是因为整条生产车间已安装了恒温恒湿机,车间的
温度控制在18~26℃之间,湿度控制在40%~65%,并保证空气经过净化处理后流通。这也是通过gmp认证必须达到的一项重要指标。


    据了解,经gmp改造后,“拜特”新上的7条生产线,“长沙湘大药业”新上的6条生产线,现在每年生产能力分别达到1亿元和8000万元,规模化生产使这两家企业得以发展壮大。

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